Die „Gute Laborpraxis“ (GLP) ist ein Qualitätssicherungssystem, ein international abgestimmtes Regelwerk. Mehr zu den Aspekten von GLP erfahren Sie hier.
"Qualitätssysteme sind dynamisch aktiv. Zur Optimierung erfordern sie regelmäßige Kontrollen und Verbesserungsaktivitäten."
Prüfeinrichtung umfasst die Personen, Räumlichkeiten und Arbeitseinheit(en), die zur Durchführung von nicht- klinischen gesundheits- und umweltrelevanten Sicherheitsprüfungen, die nach den Regeln der GLP erforderlich sind.
Im Rahmen interner Audits überprüfen wir:
Die allgemeine Tätigkeiten im Labor und diesbezügliche Dokumentation auf die Konformität mit den GLP-Grundsätzen überprüfen wir ebenfalls im Rahmen interner Audits.
Im Rahmen eines prüfungsbezogenen Audits überprüfen wir:
so dass die berichteten Ergebnisse die Rohdaten der Prüfungen korrekt und umfassend wiedergeben und den Grundsätzen der GLP entsprechen.
Verfahrensbezogene Inspektionen dienen zur Überwachung von sich wiederholenden Prozessen und Verfahren. Die intensive Überprüfung eines Prozesses oder eines Verfahrens während einer Prüfungs-bezogenen Inspektion ist in den meisten Fällen unrationell oder unpraktikabel. Aus diesem Grund werden diese Inspektionen bevorzugt unabhängig von Prüfungs-bezogenen Inspektionen durchgeführt.
Im Rahmen verfahrensbezogener Audits überprüfen wir: