GMP
Good Manufactoring Practices
İyi Üretim Uygulamaları
Good Manufacturing Practice, GMP dilimizdeki açılımı “İyi İmalat veya İyi Üretim Uygulamaları” dır . İyi imalat uygulamaları kalite güvence sisteminin bir bölümünü teşkil eder. Daha fazla bilgi için tıklayınız.
"Belgelenmemiş hiç birşey yapılmamıştır." (GMP ilkesi)
İyi Üretim Uygulamaları
İyi üretim uygulamaları gerekçeleri doğrultusunda doküman oluşturma, kontolleri, geliştirmeleri, proces kontrolleri ve geliştirmede verdiğimiz hizmetler:
- Standart Çalışma Yöntemleri (SÇY, SOP'ler)
- Eğitim dokümanları
- Spesifikasyonlar
- Sapmalar, sapma raporları
- Yöntem raporları
- Ürün seri protokolleri
- Validasyon protokol ve raporları
- Üretim-/kontrol dokümentasyon
- Düzeltici ve önleyici önlemler
- Değişim-kontrol-dokümentasyon
- Uygunluk prosedürü ve dokümentasyonu (IQ, OQ, DQ, PQ)...